ניסיון הלסנקי

ועדת הלסינקי

"ועדת הלסינקי מוסדית" – "ועדת הלסינקי של בית החולים או של מוסד רפואי", הינה ועדה בלתי תלויה שהרכבה,
דרכי מינויה ומנינה החוקי מוגדרים בתקנות.
תפקידה להבטיח את זכויותיהם, בטיחותם ורווחתם של המשתתפים המגויסים לניסוי הרפואי, בין היתר, על ידי 

בחינה ואישור פרוטוקול הניסוי הרפואי וטופס ההסכמה מדעת.
כמו כן, תפקידה של הועדה לנהל מעקב שוטף אחר מהלך הניסוי לרבות השינויים החלים בפרוטוקול, לפקח על הניסוי הרפואי.
הועדה פועלת על-סמך נוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם

(ניסויים רפואיים בבני אדם, התשמ”א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999), ומיישמת את עקרונות הצהרת הלסינקי.
הוועדה המוסדית הינה ועדה בלתי תלויה, המתמנה על ידי מנכ"ל המוסד הרפואי.
Good Clinical Practice) GCP( - "הליכים קליניים נאותים": נהלי עבודה ומתודולוגיה המיועדים להבטיח את שלומם

וזכויותיהם של המשתתפים בניסוי,את איכות הניסוי ואת יעילותו.
ההליכים מגדירים סטנדרט לתכנון, ניהול וביצוע, ניטור, בקרה, תיעוד, ניתוח הנתונים ודיווח אודות הניסוי הרפואי המבטיח,
שהנתונים המדווחים ותוצאות הניסוי הם מהימנים ומדויקים, ושלומם, בטיחותם, זכויותיהם וסודיותם של המשתתפים בניסוי נשמרה

(ICH E6 GCP Guidelines).
 

 הרכב הועדה

הרכב ועדת הלסינקי המוסדית                                    הרכב תת ועדת הלסינקי

ד"ר אייזיק סולומיש – יו"ר הועדה                                   ד"ר ולדימיר גולדין - יו"ר הועדה
ד"ר ולדימיר גולדין – מ"מ יו"ר, חבר                               ד"ר אייזיק סולומיש - חבר.
ד"ר שמואל הירשמן – נציג הנהלה                                 ד"ר גלינה פובר - חברה
פרופ' הנרי סילבר – מ"מ נציג הנהלה, חבר                      פרופ' משה אדד - נציג ציבור
ד"ר משה לנדאו – רופא פנימאי                                     ד"ר לימור שפר - חברה.
ד"ר גורפינקל – מ"מ רופא פנימאי
גב' קרן וינברג – עו"ד, נציגת ציבור
מר אורן הסמן – עו"ד, מ"מ נציג ציבור
ד"ר גלינה פובר – חברה
ד"ר יבגני שינקרנקו – חבר
ד"ר אבי פלד – חבר
גב' יוספה הנדלר-זאבי – רוקחת